作者：楊獻青 徐校平 單位：浙江省建德市疾病預(yù)防控制中心

分析前質(zhì)量控制的目的是為了獲取一份合格的檢驗標(biāo)本以保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確有效,與分析中、分析后質(zhì)量控制構(gòu)成醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量控制的三個環(huán)節(jié)[1],但實際工作中強調(diào)更多的是分析中質(zhì)量控制,對分析前、分析后質(zhì)量控制往往重視不夠,特別是分析前質(zhì)量控制,是目前國內(nèi)衛(wèi)生檢驗普遍存在的薄弱環(huán)節(jié),現(xiàn)就分析前質(zhì)量控制作如下探討。

1衛(wèi)生檢驗分析前質(zhì)量控制工作的重要性

分析前質(zhì)量控制可以分為采樣過程的質(zhì)量控制(實驗室外質(zhì)量控制)和實驗室內(nèi)的分析前質(zhì)量控制,前者其實質(zhì)是對送檢標(biāo)本質(zhì)量的控制,是分析前質(zhì)量控制的重中之重。一份不合格的標(biāo)本無論分析中、分析后質(zhì)量控制做得多么完善,最后的檢驗結(jié)果也不可能正確。有報道:在可分析出原因的不準(zhǔn)確的檢驗報告中,60%~70%是由于分析前原因造成的[2],因此,做好分析前質(zhì)量控制工作是保證衛(wèi)生檢驗質(zhì)量的前提。

2衛(wèi)生檢驗分析前質(zhì)量控制的特點

2•1檢驗人員的非可控性幾乎所有的衛(wèi)生檢驗實驗室都是衛(wèi)生醫(yī)師負責(zé)標(biāo)本的采集和運送,或是被檢對象自行采樣和送檢,檢驗人員只負責(zé)標(biāo)本的檢測工作,各環(huán)節(jié)相對獨立,缺乏有效的監(jiān)管。檢驗人員不了解標(biāo)本的采集情況,更談不上控制標(biāo)本的質(zhì)量。

2•2影響因素的復(fù)雜性影響標(biāo)本采集質(zhì)量的因素很復(fù)雜,以生活飲用水衛(wèi)生細菌指標(biāo)檢驗為例,標(biāo)本容器滅菌、采樣容器內(nèi)加有劑量正確的硫代硫酸鈉、采樣前放盡管中死水、無菌操作取樣、標(biāo)本在規(guī)定的時間內(nèi)送檢、編號準(zhǔn)確清晰等都會影響標(biāo)本質(zhì)量。

2•3質(zhì)量缺陷的隱蔽性由于影響標(biāo)本質(zhì)量的因素很多,檢驗人員無法從送到實驗室的標(biāo)本的外觀來確定其采樣質(zhì)量,不能對標(biāo)本的采集過程進行重現(xiàn),難以發(fā)現(xiàn)采樣過程中的質(zhì)量缺陷。

2•4責(zé)任的不確定性由于上述原因?qū)е庐?dāng)檢驗結(jié)果有誤時,到底是標(biāo)本質(zhì)量的原因還是檢驗人員的過失,責(zé)任難以確定。

3如何做好分析前質(zhì)量控制

3•1將分析前質(zhì)量控制納入單位的質(zhì)量管理體系衛(wèi)生檢驗分析前質(zhì)量控制的特點決定做好分析前質(zhì)量控制工作難度很大。因此,必須將分析前質(zhì)量控制工作納入單位的質(zhì)量管理體系,制定標(biāo)本采集程序性文件和細化的標(biāo)本采集作業(yè)指導(dǎo)書,并納入到日常的質(zhì)量監(jiān)督和考評中去,依靠單位管理層的力量做好這項工作。樹立檢驗質(zhì)量的全員意識,尤其是要加強標(biāo)本采集人員的質(zhì)量意識,嚴(yán)把采樣關(guān)。

3•2環(huán)環(huán)相扣做好分析前質(zhì)量控制工作

3•2•1注意溝通、交流,充分發(fā)揮檢驗人員的作用[3](1)檢驗人員特別是實驗室負責(zé)人積極開展宣傳,講解分析前質(zhì)量控制工作的重要性,努力爭取采樣人員的配合;(2)檢驗人員經(jīng)常深入采樣一線,了解標(biāo)本采集情況,進行技術(shù)幫助和指導(dǎo)。

3•2•2重視采樣前的準(zhǔn)備(1)衛(wèi)生醫(yī)師根據(jù)工作需要確定標(biāo)本種類、檢驗項目和檢驗依據(jù),制定采樣計劃;(2)檢驗人員按照采樣計劃,認真做好采樣的準(zhǔn)備工作,這一點對衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗尤為重要,比如準(zhǔn)備無菌采樣容器、采樣工具等等。

3•2•3送樣單信息完整樣品送檢單應(yīng)至少包含下列信息:樣品名稱、采樣時間、樣品數(shù)量、樣品性狀、檢測項目、檢測依據(jù),填寫完整詳實無差錯。

3•2•4規(guī)范標(biāo)本采集標(biāo)本的采集過程是保證標(biāo)本質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。整個過程涉及采集時間、樣品的代表性、采集與收集標(biāo)本容器的要求、標(biāo)本采集量等。(1)選擇正確的采樣時間:①檢出陽性率最高的時間,如食物中毒病人大便細菌培養(yǎng)應(yīng)盡可能在應(yīng)用抗生素前采集標(biāo)本;②對診斷最有價值的時間,如疑似麻疹病人IgM抗體測定以發(fā)病七天為好。(2)采集具有代表性的標(biāo)本:如大便細菌培養(yǎng)應(yīng)取膿、血、黏液部分;(3)選擇合適的標(biāo)本容器:如水中氟化物測定采樣容器必須用聚乙烯瓶,禁用玻璃瓶。(4)衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗無菌操作采集標(biāo)本至關(guān)重要。

3•2•5標(biāo)本的運送標(biāo)本采集完成后,應(yīng)盡快送達實驗室,時間耽擱得越少,檢驗結(jié)果的可靠性就越高,標(biāo)本運送時注重標(biāo)本的保存環(huán)境,特別是對懷疑有高生物危險的標(biāo)本,應(yīng)嚴(yán)密包裝,防止傳染。

3•2•6標(biāo)本的驗收及核對檢驗人員在接受標(biāo)本時,要嚴(yán)格檢查標(biāo)本是否合格,對不合格的標(biāo)本拒收,并說明原因。仔細核對送檢單的所有內(nèi)容,以免有漏項或誤填。

3•2•7做好實驗室內(nèi)的分析前質(zhì)量控制重視實驗室外分析前質(zhì)量控制的同時,檢驗人員要做好實驗室內(nèi)的分析前質(zhì)量控制,主要包括(1)做好檢測儀器的日常維護,確保儀器的正常運轉(zhuǎn);(2)熟練掌握各項操作規(guī)程;(3)做好日常的室內(nèi)、室間質(zhì)量控制工作;(4)檢驗人員收到標(biāo)本后,要盡快著手檢驗。

綜上所述,分析前質(zhì)量控制是一個涉及面廣、牽涉人多的工作,容易被人們忽視,卻是衛(wèi)生檢驗實驗室質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié),與分析中、分析后質(zhì)量控制同等重要,只有做好它才能確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠。